Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv

TÉMATA SEMINÁŘE:

• Legislativní výhled
• Implementace revidovaného Annexu 1 GMP ( klíčové změny, zajištění sterility vs. řízení kontaminace, struktura dokumentu, nové pojmy a principy (např. QRM, CCS)
• Contamination Control Strategy (CCS) v praxi
• Validace a kvalifikace čistých prostor (dle ISO 14644 a Annexu 15)
• Interní audit ve výrobě léčiv a dodržování požadavků SVP
• Zóny, proudění, čisté prostory a plošný monitoring ( rizika kontaminace, mikrobiologická čistota, nové požadavky na EM, optimalizace vzduchotechniky - HVAC)
• Podmínky GMP a ověření čistoty ve výrobě sterilních a nesterilních léčivých přípravků
• Moderní technologie

 

 

ÚTERÝ 28. DUBNA 2026, 9.00 – 16.00 HOD.

Účast na semináři potvrdili tito přednášející:

Ing. Eva RANDÁK, QP / QA manager, Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými lesy

Ing. Libor Procházka, manažer výroby, QP, RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež

Ing. Vendula Jankovská, Pharmaceutical Process Engineeer, Zentiva, k.s., Praha

V současné době probíhá tvorba programu a oslovování přednášejících. Sledujte naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás! 

 

 

CENA                                                             10.900 Kč + DPH

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.}

 

 

MÍSTO 

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.