Kontrola a jištění jakosti léčivých přípravků

TÉMATA SEMINÁŘE:

• Legislativní úvod ve výrobě léčiv 
• Pharmaceutical Quality System – od GMP požadavků k reálnému fungování systému jakosti
• Kontrola jakosti v laboratoři: analytické metody, specifikace a validace
• OOS, OOT, odchylky a laboratorní výsledky: jak správně vyšetřovat problém
• Data Integrity a počítačové systémy v QC
• Nečistoty, nitrosaminy a další „hot topics“ v kontrole jakosti
• QP, certifikace a uvolňování šarže – praktické rozhodování
• Interní audity

 

Účast na semináři potvrdili tito přednášející: 

Ing. Kateřina Dudová, Ph.D., QP konzultant pro výrobu a distribuci léčiv

Další přednášející kontaktováni. 

V současné době připravujeme program a oslovujeme přednášející. Sledujte naše stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás!

 

 

CENA                                                               10.900 Kč + DPH

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.} 

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.} 

 

 

MÍSTO

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.