Klinické hodnocení léčivých přípravků

Tradiční odborný seminář zaměřený na klinické hodnocení léčivých přípravků nabídne přehled nejaktuálnějších regulatorních změn, moderních přístupů ke klinickým studiím a využití digitálních technologií v klinickém výzkumu. Přijďte získat cenné informace z praxe, diskutovat s odborníky a sdílet zkušenosti s kolegy z oblasti farmaceutického průmyslu.

 

TÉMATA SEMINÁŘE 

• Globální trendy ve výzkumu a vývoji léčiv v roce 2026
• Přehled nové a aktuální legislativy v oblasti klinických hodnocení léčiv
• Strategie, koncepce a směřování ČR v oblasti klinických hodnocení léčiv
• SÚKL: Co se aktuálně řeší v oblasti KH?
• Koordinátor klinického hodnocení v roce 2026
• Etické komise v praxi
• Digitalizace klinických hodnocení– eConsent, eICF, eISF
• Právní a daňové aspekty KH
• AI v klinických hodnoceních – praktické využití

 

 

ČTVRTEK  24. ZÁŘÍ 2026, 9.00 – 16.30 HOD.

Od 8.30 hod.	Registrace a ranní káva
9.00 hod.	Zahájení semináře
9.10 hod.	Globální trendy ve výzkumu a vývoji léčiv v roce 2026 PharmDr. Zuzana Lukešová, MBA, ředitelka IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., Praha
9.45 hod.	Přehled nové a aktuální legislativy v oblasti klinických hodnocení léčiv Strategie, koncepce a směřování ČR v oblasti klinických hodnocení léčiv   Potvrzen zástupce Ministerstva zdravotnictví ČR
10.30 hod.	Přestávka na kávu
10.50 hod.	Aktuální priority SÚKL v klinických hodnoceních  Co se změnilo po plném přechodu na CTIS - Praktické zkušenosti, nejčastější dotazy zadavatelů, očekávaný vývoj Nejčastější chyby v žádostech o klinické hodnocení Co inspektoři SÚKL nejčastěji nacházejí při GCP inspekcích Etické komise – praktické kroky SÚKL ke sjednocení požadavků, nové pokyny Jaké trendy lze očekávat v letech 2026–2027 MUDr. Alice Němcová, ředitelka odboru klinického hodnocení LP, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha
11.40 hod.	Koordinátor klinického hodnocení správný přístup spolupráce s investigátory smlouvy dokumentace a komunikace Mgr. Eva Sarah Al Jamal, Oddělení klinických studií, Fakultní nemocnice v Motole, Praha
12.25 hod.	Přestávka na oběd
13.25 hod.	Etická komise v praxi PharmDr. Zbyněk Sklenář, Ph.D., MBA, předseda Etické komise VFN, odborný asistent 1. LF UK, Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
14.00 hod.	Digitalizace klinických hodnocení eConsent, eICF, eISF: co funguje, co ne, zkušenosti center a zadavatelů MUDr. Beata Čečetková, Ph.D., předsedkyně platformy pro klinické studie, Asociace inovativního farmaceutického průmyslu, Praha
14.45 hod.	Přestávka na kávu
15.05 hod.	Právní a daňové aspekty KH odpovědnost jednotlivých subjektů, smluvní agenda, GDPR, odměňování účastníků a daňové dopady Přednášející kontaktován
15.45 hod.	AI v klinických hodnoceních – praktické využití  nábor pacientů, příprava dokumentů, monitoring, analýza dat, limity a regulatorní rizika PharmDr. Lenka Součková, Ph.D., Masarykova univerzita, Lékařská fakulta, Farmakologický ústav, Brno
16.30 hod.	Závěr semináře

Změna programu vyhrazena.

 

CENA                                                             10.900 Kč + DPH

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.}  

 

 

MÍSTO

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1