Správná distribuční praxe léčivých přípravků

TÉMATA SEMINÁŘE:

• Aktuální vývoj distribuce léčivých přípravků v ČR a EU, distribuční modely a trendy
• Nový „EU Pharmaceutical Package“ a jeho dopad na distribuci
• Kritické léky a bezpečnost dodávek
• Legislativní změny v oblasti distribuce léčiv 
• Dostupnost a nahraditelnost léčiv: aktuální praxe a očekávání SÚKL
• Paralelní obchod s léčivy v rámci EU
• Dopady zákona o kritické infrastruktuře a jeho prováděcích předpisů na činnost distributorů
• Prakticke pouziti GenAI v GDP
• Transport léčiv v praxi – GDP, monitoring teploty a last-mile distribuce

 

 

ČTVRTEK 28. KVĚTNA 2026, 9.00 – 16.00 HOD.

Od 8.30 hod.	Registrace a ranní káva/ Otevření virtuální místnosti
9.00 hod.	Zahájení semináře
9.10 hod.	Aktuální vývoj distribuce léčivých přípravků v ČR a EU Regulace v EU Změny v ČR Výpadky dodávek léků Další možný vývoj  Pavel Nevický, Director/Strategy, Risk & Transaction, Life-Science & Healthcare Industry, Deloitte Advisory s.r.o., Praha
9.40 hod.	Nové evropské legislativní změny v oblasti distribuce léčiv Nový „EU Pharmaceutical Package“ a jeho dopad na distribuci léků ( větší transparentnost supply chain, posílení monitoringu dostupnosti léčiv, nové povinnosti pro distributory a výrobce při výpadcích, opatření pro zajištění dostupnosti léčiv v krizích - Union List of Critical Medicines) JUDr. Barbora Dubanská, LL.M., Ph.D., MHA, attorney at law, dubanska & co, advokátní kancelář, Praha
10.30 hod.	Přestávka na kávu
10.50 hod.	Paralelní obchod s léčivy v rámci EU  Regulace paralelního obchodu z pohledu evropského a českého práva Aktuální situace v ČR a okolních zemích Dopad pro zdravotní systémy v jiných zemích Alternativní zdroj pro zajištění dostupnosti léčiv   Mgr. Martin Kříž, ředitel, Asociace evropských distributorů léčiv z.s., Brno
11.40 hod.	Dostupnost a nahraditelnost léčiv: aktuální praxe a očekávání SÚKL Osloven zástupce SÚKL
12.30 hod.	Přestávka na oběd
13.30 hod.	Dopady zákona o kritické infrastruktuře a jeho prováděcích předpisů na činnost distributorů Aktuální stav legislativy a předpokládaný vývoj prováděcích právních předpisů zákona o kritické infrastruktuře Identifikace hlavních dopadů na distributory léčivých přípravků Role MZd v oblasti metodického vedení a koordinace plnění zákonných požadavků Ing. Markéta Galiová, vedoucí Oddělení krizového řízení a bezpečnosti, Ministerstvo zdravotnictví ČR, Praha
14.15 hod.	Transport léčiv v praxi – GDP, monitoring teploty a last-mile distribuce Přednášející kontaktován
15.00 hod.	Přestávka na kávu
15.20 hod.	Praktické použití GenAI v GDP Současná úroveň GenAI Legislativa týkající se AI v GDP Příklady použití GenAI v GDP, včetně SOP Mgr. Václav Churý, Pharma Quality Specialist, Trainer and Consultant
16.00 hod.	Závěr semináře

 Změna programu vyhrazena.

 

 

 

 

CENA                                                             11.900 Kč + DPH

_{Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace, občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.}  

_{Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.}     

 

MÍSTO

Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.